醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)主要包括以下幾個(gè)方向：
醫(yī)學(xué)工程：醫(yī)學(xué)工程是一門交叉學(xué)科，涉及醫(yī)學(xué)、工程學(xué)、生物學(xué)、計(jì)算機(jī)科學(xué)等多個(gè)學(xué)科領(lǐng)域，旨在研究和應(yīng)用各種工程技術(shù)和方法，開發(fā)和應(yīng)用醫(yī)療器械和醫(yī)療設(shè)備。
生物醫(yī)學(xué)工程：生物醫(yī)學(xué)工程是醫(yī)學(xué)工程的一個(gè)分支領(lǐng)域，主要研究和應(yīng)用工程技術(shù)和方法來(lái)解決醫(yī)學(xué)和生物學(xué)領(lǐng)域的問題，如醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)、開發(fā)和應(yīng)用、醫(yī)學(xué)圖像處理、生物信號(hào)處理、生物材料等。
臨床工程：臨床工程是一門應(yīng)用型學(xué)科，旨在將工程技術(shù)和方法應(yīng)用于醫(yī)療臨床實(shí)踐中，如研究和開發(fā)醫(yī)療器械、提高醫(yī)療質(zhì)量和安全性、優(yōu)化醫(yī)療流程等。
生物醫(yī)學(xué)信息工程：生物醫(yī)學(xué)信息工程是一門交叉學(xué)科，涉及計(jì)算機(jī)科學(xué)、生物學(xué)、醫(yī)學(xué)等多個(gè)學(xué)科領(lǐng)域，主要研究和開發(fā)基于計(jì)算機(jī)技術(shù)的醫(yī)學(xué)影像處理、醫(yī)學(xué)信息管理、醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)挖掘等方面的知識(shí)和技術(shù)，為醫(yī)療器械的研究和開發(fā)提供技術(shù)支持。
總之，醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)主要涉及醫(yī)學(xué)、工程學(xué)、計(jì)算機(jī)科學(xué)等多個(gè)學(xué)科領(lǐng)域，旨在研究和應(yīng)用工程技術(shù)和方法，開發(fā)和應(yīng)用醫(yī)療器械和醫(yī)療設(shè)備。
醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)，其實(shí)就是生物醫(yī)學(xué)工程專業(yè)。
生物醫(yī)學(xué)工程是結(jié)合物理、化學(xué)、數(shù)學(xué)和計(jì)算機(jī)與工程學(xué)原理，從事生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、行為學(xué)或衛(wèi)生學(xué)的研究；提出基本概念，產(chǎn)生從分子水平到器官水平的知識(shí)，開發(fā)創(chuàng)新的生物學(xué)制品、材料、加工方法、植入物、器械和信息學(xué)方法，用與疾病預(yù)防、診斷和治療，病人康復(fù)，改善衛(wèi)生狀況等目的。簡(jiǎn)單地說(shuō)，就是開發(fā)疾病預(yù)防、診斷、治療、康復(fù)的新方法、新工具的，所謂的醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)，指的就是生物醫(yī)學(xué)工程。
國(guó)內(nèi)開設(shè)生物醫(yī)學(xué)工程專業(yè)的大學(xué)很多，單是有生物醫(yī)學(xué)工程國(guó)家重點(diǎn)一級(jí)學(xué)科的就有清華大學(xué)、上海交通大學(xué)、東南大學(xué)、浙江大學(xué)、華中科技大學(xué)、四川大學(xué)、重慶大學(xué)、西安交通大學(xué)。
因?yàn)橹挥邢嚓P(guān)專業(yè)才能懂這些器械
三證是指：醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、準(zhǔn)字號(hào)的醫(yī)療器械注冊(cè)證。
醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證是醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)必須持有的證件，由當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局審核頒發(fā)。開辦醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策。
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備的證件，開辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案；開辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)，并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。
機(jī)械、電子、臨床醫(yī)學(xué)、化學(xué)、藥學(xué)、管理、醫(yī)療器械應(yīng)用、生物醫(yī)學(xué)工程、醫(yī)用電子儀器與維護(hù)、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、醫(yī)學(xué)影像、護(hù)理學(xué)、康復(fù)、計(jì)算機(jī)、醫(yī)療器械營(yíng)銷和法律及其他產(chǎn)品特性和經(jīng)營(yíng)方式等相關(guān)專業(yè)。
2. 深圳醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)官網(wǎng)，從“培訓(xùn)交流”里可以看到近期的一些線下培訓(xùn)計(jì)劃。以前上面會(huì)提前發(fā)該年度的培訓(xùn)計(jì)劃，現(xiàn)在2022年的還沒發(fā)，可以關(guān)注下后續(xù)。
3. 關(guān)注各省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)的官網(wǎng)消息，例如上海醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)。
4. 成為某行業(yè)協(xié)會(huì)的會(huì)員，例如中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)，通常該協(xié)會(huì)的線下培訓(xùn)信息都會(huì)通過(guò)郵箱或微信提前發(fā)送給你（通常你參加一次培訓(xùn)，都會(huì)入群，群里時(shí)不時(shí)會(huì)有培訓(xùn)信息的）。
還有一些第三方服務(wù)公眾號(hào)，通常在某法規(guī)或標(biāo)準(zhǔn)出臺(tái)時(shí)期也會(huì)有相關(guān)培訓(xùn)課程出來(lái)。還是有很多渠道可以找的。
《中華人民共和國(guó)刑法》第一百四十五條：生產(chǎn)不符合保障人體健康的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料，或者銷售明知是不符合保障人體健康的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料，對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的，處五年以下有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金；后果特別嚴(yán)重的，處五年以上十年以下有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金，其中情節(jié)特別惡劣的，處十年以上有期徒刑或者無(wú)期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒收財(cái)產(chǎn)。
《中華人民共和國(guó)刑法》第一百四十九條：生產(chǎn)、銷售本節(jié)第一百四十一條至第一百四十八條所列產(chǎn)品，不構(gòu)成各該條規(guī)定的犯罪，但是銷售金額在五萬(wàn)元以上的，依照本節(jié)第一百四十條的規(guī)定定罪處罰。生產(chǎn)、銷售本節(jié)第一百四十一條至第一百四十八條所列產(chǎn)品，構(gòu)成各該條規(guī)定的犯罪，同時(shí)又構(gòu)成本節(jié)第一百四十條規(guī)定之罪的，依照處罰較重的規(guī)定定罪處罰。
《中華人民共和國(guó)刑法》第一百五十條：?jiǎn)挝环副竟?jié)第一百四十條至第一百四十八條規(guī)定之罪的，對(duì)單位判處罰金，并對(duì)其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依照各該條的規(guī)定處罰。
《中華人民共和國(guó)刑法》第一百四十條：生產(chǎn)者、銷售者在產(chǎn)品中摻雜、摻假，以假充真，以次充好或者以不合格產(chǎn)品冒充合格產(chǎn)品，銷售金額五萬(wàn)元以上不滿二十萬(wàn)元的，處二年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金；銷售金額二十萬(wàn)元以上不滿五十萬(wàn)元的，處二年以上七年以下有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金；銷售金額五十萬(wàn)元以上不滿二百萬(wàn)元的，處七年以上有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金；銷售金額二百萬(wàn)元以上的，處十五年有期徒刑或者無(wú)期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒收財(cái)產(chǎn)。
有石家莊醫(yī)學(xué)高等?？茖W(xué)校、曹妃甸職業(yè)技術(shù)學(xué)院、山西藥科職業(yè)學(xué)院、山西機(jī)電職業(yè)技術(shù)學(xué)院、忻州職業(yè)技術(shù)學(xué)院、赤峰應(yīng)用技術(shù)職業(yè)學(xué)院、遼寧醫(yī)藥職業(yè)學(xué)院、四平職業(yè)大學(xué)、長(zhǎng)春東方職業(yè)學(xué)院、長(zhǎng)春職業(yè)技術(shù)學(xué)院、鎮(zhèn)江市高等專科學(xué)校、江蘇食品藥品職業(yè)技術(shù)學(xué)院等等學(xué)校。
簡(jiǎn)單的來(lái)看互聯(lián)網(wǎng)是基于信息、多媒體的開放簡(jiǎn)潔模式。傳遞過(guò)程是以信息和路徑，免費(fèi)、邊際成本遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于傳統(tǒng)行業(yè)。而醫(yī)療器械、醫(yī)藥是比傳統(tǒng)工業(yè)更復(fù)雜的。從技術(shù)本身：涉及工業(yè)、生物技術(shù)，都有很強(qiáng)的監(jiān)管和專業(yè)特性。媒體和信息的作用只是其中一個(gè)環(huán)節(jié)，比如管理、營(yíng)銷、專業(yè)專遞方面。從商業(yè)模式上來(lái)說(shuō)，由于中國(guó)醫(yī)療改革的不成功，醫(yī)藥不能完全分離，公立醫(yī)院更是舉步維艱，相關(guān)利益方是醫(yī)療的實(shí)際把握方，是很難由一個(gè)技術(shù)、模式、包括衛(wèi)計(jì)委等去把如此龐大的醫(yī)療管理者、從業(yè)者改變的?；ヂ?lián)網(wǎng)可以靠故事，但醫(yī)療涉及生命安全、很難只是通過(guò)信息技術(shù)等去變革。而最終技術(shù)進(jìn)步帶來(lái)的人的觀念改變，推動(dòng)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)鏈的每個(gè)部分的變革，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的春天才會(huì)到來(lái)。而醫(yī)生、專業(yè)人士的價(jià)值得到尊重、普通百姓的生命權(quán)、健康權(quán)得到尊重，腐敗和落后的醫(yī)療管理得以現(xiàn)代化才會(huì)真正讓這個(gè)行業(yè)煥發(fā)青春。
醫(yī)療路漫漫，吾輩當(dāng)努力。
醫(yī)療器械的定義
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，醫(yī)療器械是指直接或間接作用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的軟件；其效用主要通過(guò)物理等方式獲得，而不是通過(guò)藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的方式獲得或者雖然有這些方式，但只起到輔助作用，其目的是：
疾病的診斷、預(yù)防、監(jiān)護(hù)、治療或者緩解；
損傷的診斷、監(jiān)護(hù)、治療、緩解或者功能補(bǔ)償；
生理結(jié)構(gòu)或者生理過(guò)程的檢驗(yàn)、替代、調(diào)節(jié)或者支持；
生命的支持或者維持；
妊娠控制；
通過(guò)對(duì)來(lái)自人體的樣本進(jìn)行檢查，為醫(yī)療或者診斷目的提供信息。
美國(guó)食品藥品管理局（FDA）定義的醫(yī)療器械：一種儀器、裝置、器具、機(jī)器、發(fā)明、植入物、體外試劑或其他相似或者相關(guān)的的物品，包含組成部分或者附件。他們是由美國(guó)國(guó)家處方集美國(guó)藥典或其附錄認(rèn)可的，用于人類或者其他動(dòng)物的疾病或者其他情況的診斷、治愈、緩解、治療或者預(yù)防?；蛘呤怯糜谟绊懭祟惢蛘咂渌麆?dòng)物的身體結(jié)構(gòu)或者功能。且不是通過(guò)人類或者其他動(dòng)物的體內(nèi)或體外的化學(xué)反應(yīng)、不依靠新陳代謝來(lái)實(shí)現(xiàn)其主要預(yù)期目的。
簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō)，醫(yī)生用于疾病治療，除了藥物之外的材料都可以稱作醫(yī)療器械，小到針頭紗布、大到高壓氧艙，均為醫(yī)療器械范疇。
醫(yī)療器械分類
醫(yī)療器械的分類有很多種，按照其風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)主要分為一類醫(yī)療器械（風(fēng)險(xiǎn)程度低，如紗布、繃帶）、二類器械（中度風(fēng)險(xiǎn)如輸液器、手術(shù)手套）、三類器械（較高風(fēng)險(xiǎn)如支架、人工關(guān)節(jié)）。
