藥廠qa是什么職位
藥廠QA，即藥廠質量保證部門的質量保證(Quality Assurance)崗位，主要負責確保藥廠生產的藥品符合相關法規(guī)要求和公司標準的職位。QA部門在藥廠中起著至關重要的作用，是確保藥品質量和安全的最后一道防線。
1. 制定和執(zhí)行質量管理體系
藥廠QA需要制定和執(zhí)行質量管理體系，確保藥品生產過程符合質量標準和符合法規(guī)要求。他們需要不斷改進質量管理體系，提高藥品生產的質量水平。
2. 負責審核和批準藥品生產相關文件
藥廠QA需要審核和批準藥品生產相關文件，包括生產文件、質量記錄、審計報告等，確保藥品生產過程的合規(guī)性和可追溯性。
3. 進行質量風險評估和管理
QA部門需要進行質量風險評估和管理，識別潛在的質量風險并采取相應措施，確保藥品質量和安全。
4. 參與藥品生產過程中的質量控制
藥廠QA需要參與藥品生產過程中的質量控制，監(jiān)督和檢查生產過程中的關鍵環(huán)節(jié)，確保藥品生產符合質量要求。
5. 處理藥品質量事故和異常事件
QA部門需要及時處理藥品質量事故和異常事件，分析事故原因，采取糾正措施，防止類似事件再次發(fā)生，保障藥品質量和安全。
1. 專業(yè)知識扎實
藥廠QA需要具備扎實的藥品生產和質量管理知識，了解藥品生產過程中的關鍵環(huán)節(jié)和質量控制要求。
2. 細致認真，責任心強
QA部門的工作涉及到藥品質量和患者安全，需要細致認真，責任心強，嚴格執(zhí)行質量管理要求。
3. 溝通能力強
藥廠QA需要與生產部門、研發(fā)部門、監(jiān)管部門等多個部門進行溝通協(xié)調，需要有較強的溝通能力。
4. 快速反應能力
QA部門需要快速響應突發(fā)事件和質量問題，及時處理并做出決策，需要具備快速反應能力。
5. 具備團隊合作精神
藥廠QA需要與生產人員、質量人員等多個部門合作，需要具備良好的團隊合作精神，共同維護藥品生產的質量和安全。
藥廠QA是藥廠中非常重要的崗位，隨著藥品監(jiān)管日益加強，對藥品質量和安全的要求也越來越高，藥廠QA的需求將會持續(xù)增長。未來，藥廠QA有望在藥品質量管理、質量體系建設、風險管理等方面發(fā)揮更大的作用，并擁有更廣闊的發(fā)展空間。
總的來說，藥廠QA是一個有挑戰(zhàn)、有發(fā)展前景的職位，需要從業(yè)者不斷提升自身專業(yè)素養(yǎng)，不斷學習和適應行業(yè)的發(fā)展變化，才能在這個崗位上取得成功。
藥廠QA部門的EHS培訓是確保企業(yè)環(huán)境、健康和安全方面工作能夠得到有效控制和改進的重要環(huán)節(jié)。EHS是環(huán)境、健康和安全（Environment, Health and Safety）的縮寫，是指企業(yè)在生產經營過程中，對于環(huán)境保護、工作場所健康安全以及員工的安全意識培養(yǎng)等方面開展的一系列工作。
EHS培訓在藥廠QA部門中的重要性不言而喻。藥廠作為生產藥品和醫(yī)療器械的場所，必須遵守嚴格的環(huán)境、健康和安全標準，以保障產品的質量和安全性。QA部門作為質量控制的重要組成部分，承擔著確保產品符合法規(guī)和標準的責任，因此其EHS培訓尤為重要。
藥廠QA部門的EHS培訓主要目標是提高員工對環(huán)境、健康和安全工作的認識和意識，掌握相關的法規(guī)和標準要求，并能夠靈活應對工作中可能出現的環(huán)境、健康和安全風險。
具體來說，藥廠QA部門EHS培訓的目標包括：
藥廠QA部門的EHS培訓內容應結合企業(yè)的實際情況和工作特點，包括以下方面：
藥廠QA部門的EHS培訓應以實際操作為基礎，注重理論與實踐相結合。培訓內容應具體、明確，能夠引導員工在實際工作中進行切實的操作和應用。
藥廠QA部門的EHS培訓應定期進行效果評估，以確保培訓的實際效果和改進的機會。
對于培訓效果的評估可以采用以下方法：
通過這些評估方法，QA部門可以了解員工對EHS培訓的接受程度、理解程度和應用程度，以及培訓內容和方式的有效性。根據評估結果，QA部門可以調整和改進培訓計劃，以提高培訓的實際效果。
藥廠QA部門的EHS培訓對于確保企業(yè)環(huán)境、健康和安全工作的有效控制和改進至關重要。通過系統(tǒng)的培訓，可以提高員工對環(huán)境、健康和安全工作的認識和意識，掌握相關的法規(guī)和標準要求，并能夠靈活應對工作中可能出現的風險。同時，將培訓效果進行評估，不斷改進培訓計劃，提高培訓的實際效果。
獵頭給予回復，你現在是在甲方企業(yè)做文件？還是工廠？QA大體都是質量相關的，只要一直學習下去，做到最后可以管理整個體系的質量運營?；蛘哔|量負責人對接國內外
談談你對QA的理解？ QA致力于為第三方提供一種信任，這第三方可以是顧客，也可以是檢驗機構，證明其廠房、設施和產品等有能力達到要求。
它并不像有些人認為的那樣QA只是在現場監(jiān)督檢查，其實在藥品的整個生命周期中QA都起著舉足輕重的作用：從對供應商的審核與批準 進入倉庫之后取樣、檢驗、放行（ 發(fā)放到生產車間，經過一系列的加工、半成品、成品入庫 ） 在這期間應對各個質控點進行控制，對批記錄（包括批生產記錄，批包裝記錄，批檢驗記錄）進行審核，若無問題，放行。除此之外還有對生產過程中出現的偏差采取應急措施、CAPA（糾正與預防措施）、及對偏差的追蹤、批記錄的審核、藥品上市后的追溯等。 為什么離開這家公司? 其實我離開這家公司也是迫不得以，和公司的人都相處的很好，和領導的關系都相處的很融洽，但是為了自身的發(fā)展，我們公司的劑型太單一了，貴公司的劑型相對較多，我能夠學的更多東西，這樣有利于自身的發(fā)展。 怎樣做好QA？ 首先心要細，因為藥品的對象是人，我們要對病人的生命負責，我們QA嚴格按照標準執(zhí)行的同時（這也可減少質量風險），也要和各部門之間搞好溝通協(xié)調工作。比如拿一個現場QA來說需處理好與生產人員的關系，讓他們覺得你是在幫助他們，而不是像警察抓小偷似的，以為我們是處處在挑他們的毛病，讓他們自覺的將問題反應給你，不然的話你有可能看到的是一些假象。當然QA不是生產的保姆，因為就如GMP的指導思想所說：質量是生產出來的，而不是檢驗出來的。生產人員的每一個動作你不可能都能監(jiān)控的到，而他們的任何一個小小的疏忽都有可能影響產品的質量?！ 槭裁磥響窺A？ 因為藥品的對象是人，我們要對病人的生命負責（同上），質量是第一。藥品只有合格與不合格之分，不像其他一些商品有優(yōu)等與次等之分，而且它的質量是不能靠人的感觀來識別的，必須通過專業(yè)的設備，專業(yè)的人來檢驗，而這些都是在產品做出來后才能看的出來的，如果不合格，將會對公司有很大的損失，這都是事后把關，我們需要預防為主，這就需要QA了，把問題扼殺在搖籃里。 對你應聘的公司概況有一定的了解，他們公司的主打產品、有多少人、什么時候建公司的等等。回答如下：藥廠QA需要掌握以下技能：
1. 藥品質量管理知識：了解國家和地區(qū)相關藥品質量管理法規(guī)和標準，掌握藥品生產、質量控制和質量保證的流程和方法。
2. GMP知識：掌握GMP質量管理體系的要求和實施方法，能夠進行質量體系文件的編寫和管理。
3. 質量風險管理知識：了解風險管理的理論和方法，掌握質量風險評估和控制的技能。
4. 質量審核知識：了解內部和外部質量審核的要求和程序，能夠進行審核計劃的制定和執(zhí)行。
5. 問題解決能力：具備獨立思考和問題解決的能力，能夠根據實際情況分析問題，提出解決方案。
6. 溝通協(xié)調能力：具備良好的溝通協(xié)調能力，能夠與生產部門、研發(fā)部門和其他相關部門進行有效的溝通和協(xié)調。
7. 數據分析能力：能夠對質量數據進行有效的分析和評估，發(fā)現問題和優(yōu)化流程。
8. 團隊合作能力：具備團隊合作精神，能夠與團隊成員共同完成工作任務。
談談你對QA的理解？ QA致力于為第三方提供一種信任，這第三方可以是顧客，也可以是檢驗機構，證明其廠房、設施和產品等有能力達到要求。它并不像有些人認為的那樣QA只是在現場監(jiān)督檢查，其實在藥品的整個生命周期中QA都起著舉足輕重的作用：從對供應商的審核與批準進入倉庫之后取樣、檢驗、放行（發(fā)放到生產車間，經過一系列的加工、半成品、成品入庫）在這期間應對各個質控點進行控制，對批記錄（包括批生產記錄，批包裝記錄，批檢驗記錄）進行審核，若無問題，放行。除此之外還有對生產過程中出現的偏差采取應急措施、CAPA（糾正與預防措施）、及對偏差的追蹤、批記錄的審核、藥品上市后的追溯等。 為什么離開這家公司? 其實我離開這家公司也是迫不得以，和公司的人都相處的很好，和領導的關系都相處的很融洽，但是為了自身的發(fā)展，我們公司的劑型太單一了，貴公司的劑型相對較多，我能夠學的更多東西，這樣有利于自身的發(fā)展。 怎樣做好QA？ 首先心要細，因為藥品的對象是人，我們要對病人的生命負責，我們QA嚴格按照標準執(zhí)行的同時（這也可減少質量風險），也要和各部門之間搞好溝通協(xié)調工作。比如拿一個現場QA來說需處理好與生產人員的關系，讓他們覺得你是在幫助他們，而不是像警察抓小偷似的，以為我們是處處在挑他們的毛病，讓他們自覺的將問題反應給你，不然的話你有可能看到的是一些假象。當然QA不是生產的保姆，因為就如GMP的指導思想所說：質量是生產出來的，而不是檢驗出來的。生產人員的每一個動作你不可能都能監(jiān)控的到，而他們的任何一個小小的疏忽都有可能影響產品的質量。 為什么來應聘QA？ 因為藥品的對象是人，我們要對病人的生命負責（同上），質量是第一。藥品只有合格與不合格之分，不像其他一些商品有優(yōu)等與次等之分，而且它的質量是不能靠人的感觀來識別的，必須通過專業(yè)的設備，專業(yè)的人來檢驗，而這些都是在產品做出來后才能看的出來的，如果不合格，將會對公司有很大的損失，這都是事后把關，我們需要預防為主，這就需要QA了，把問題扼殺在搖籃里。 對你應聘的公司概況有一定的了解，他們公司的主打產品、有多少人、什么時候建公司的等等。
QA更有發(fā)展前景。
QA 永遠在基礎崗，不要做現場QC，QA 有機會向上發(fā)展，但學歷還是關鍵制約。
QA 是管理類，相對工作壓力大；QC是技術類，一般檢測要做實驗，接觸試劑，建議QA，但是現在很多大的藥企一般不會一開始就給做QA的，可以先做QC積累一點實驗室的技能知識再轉做QA
藥廠QA的主要職責是確保藥品生產過程符合GMP、GCP和GSP的要求，以保證藥品質量的穩(wěn)定性和可靠性。具體來說，藥廠QA的職責包括：
1.負責確保符合GMP/GCP/GSP要求的藥品生產過程；
2.審核藥品生產文件，確保藥品生產文件正確、有效；
3.協(xié)助審核藥品生產流程，確保藥品生產質量及時完成；
4.監(jiān)督藥品生產現場，及時發(fā)現和處理藥品生產過程中出現的問題；
5.組織和開展GMP/GCP/GSP相關研討會；
6.及時收集并分析藥品市場投訴，以確保藥品質量。
qa是質量控制，屬質量管理部門，負責管理質量文件的建立，管理，審核，生產過程的監(jiān)督，生產記錄的審核，最終產品的放行，以及產品質量問題的調查和處理。
qC是質量檢驗，對藥廠原料和成品進行檢測，給出正確檢測數據。崗位責任是負責生產過程中質量監(jiān)控，對生產過程的工藝數據進行檢測，保證GMP體系正常運行。
不錯。
藥廠QA的主要工作包括了負責監(jiān)控生產線上的每一個程序是否按照標準作業(yè)進行操作，工藝員但主要工作包括了對現場工作人員的監(jiān)管，對現場安崗位操作人員的技術指導。
