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質(zhì)量控制計(jì)劃是技術(shù)負(fù)責(zé)人還是質(zhì)量負(fù)責(zé)人?

時(shí)間:2024-12-30 03:45 人氣:0 編輯:招聘街

一、質(zhì)量控制計(jì)劃是技術(shù)負(fù)責(zé)人還是質(zhì)量負(fù)責(zé)人?

原則上都可以。質(zhì)量不僅僅是制造質(zhì)量,也要求研發(fā)質(zhì)量,管理質(zhì)量。

質(zhì)量工作不僅僅是質(zhì)量負(fù)責(zé)人的事情,而是所有員工的職責(zé),特別是具體做事情的負(fù)責(zé)人的職責(zé)。

技術(shù)負(fù)責(zé)人在產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開發(fā)、或工藝過程中,也應(yīng)該進(jìn)行質(zhì)量控制計(jì)劃工作。

質(zhì)量負(fù)責(zé)人自然更應(yīng)該對(duì)質(zhì)量控制計(jì)劃工作負(fù)責(zé)。

具體而言,還要看組織的各類人員的職責(zé)規(guī)定和具體工作。

二、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的職責(zé)?

質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé) -

1、在主任的領(lǐng)導(dǎo)下,負(fù)責(zé)試驗(yàn)室的檢測(cè)質(zhì)量工作。

2、負(fù)責(zé)制訂、修訂試驗(yàn)室的質(zhì)量保證措施。

3、對(duì)試驗(yàn)室的各項(xiàng)檢測(cè)質(zhì)量負(fù)責(zé),領(lǐng)導(dǎo)...

三、藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人條件?

藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人的條件:依照國家藥品監(jiān)督管理局頒布的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》中的(藥品零售的質(zhì)量管理)相關(guān)章節(jié),有對(duì)“人員管理”條款的要求。應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格。

在藥店上崗時(shí),同時(shí)必須持有省、自治區(qū)、直轄市簽發(fā)的《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證書》,方能執(zhí)業(yè)。

四、質(zhì)量負(fù)責(zé)人變更流程?

攜帶相關(guān)資料到工商局申請(qǐng)變更登記。所需資料如下:

1、持企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照藥品零售企業(yè)變更質(zhì)量負(fù)責(zé)人的,需提交以下材料:藥品經(jīng)營許可證變更申請(qǐng)表、主管部門的任命或聘任通知,無主管部門的應(yīng)提交公司董事會(huì)決議或原負(fù)責(zé)人簽屬的同意變更意見的股東會(huì)議紀(jì)要、擬變更的質(zhì)量負(fù)責(zé)人的簡(jiǎn)歷、學(xué)歷、職稱證明或執(zhí)業(yè)資格證書及身份證復(fù)印件。其中企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人還需提供上崗證復(fù)印件、擬變更的質(zhì)量負(fù)責(zé)人的自我保證申明、藥品經(jīng)營許可證和營業(yè)執(zhí)照。

2、持個(gè)體工商戶營業(yè)執(zhí)照的藥品零售企業(yè)變更質(zhì)量負(fù)責(zé)人,需提交以下材料:藥品經(jīng)營許可證變更申請(qǐng)表、企業(yè)任命文件或聘任通知和加蓋勞動(dòng)部門印章的用工材料、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的簡(jiǎn)歷、職稱證書、上崗證、離職證明、暫住證、身份證原件和復(fù)印件;質(zhì)量負(fù)責(zé)人的上崗自我保證聲明并由企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn),藥學(xué)技術(shù)人員應(yīng)注明上崗時(shí)間。

五、藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人職責(zé)?

藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人職責(zé)如下:

一、督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范。

二、組織制訂質(zhì)量管理文件,并指導(dǎo)、監(jiān)督文件的執(zhí)行。

三、負(fù)責(zé)對(duì)供貨單位及其銷售人員資格證明的審核。

四、負(fù)責(zé)對(duì)所采購藥品合法性的審核。

五、負(fù)責(zé)藥品的驗(yàn)收,指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購、儲(chǔ)存、陳列、銷售等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作。

六、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量查詢及質(zhì)量信息管理。

七、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報(bào)告。

八、負(fù)責(zé)對(duì)不合格藥品的確認(rèn)及處理。

九、負(fù)責(zé)假劣藥品的報(bào)告。

十、負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)的報(bào)告。

擴(kuò)展資料:

GSP對(duì)質(zhì)量負(fù)責(zé)人的要求:

企業(yè)從事藥品經(jīng)營和質(zhì)量管理工作的人員,應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)法律法規(guī)及本規(guī)范規(guī)定的資格要求,不得有相關(guān)法律法規(guī)禁止從業(yè)的情形。

質(zhì)量管理、驗(yàn)收、采購人員應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱。從事中藥飲片質(zhì)量管理、驗(yàn)收、采購人員應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)專業(yè)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱。

企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)直接接觸藥品崗位的人員進(jìn)行崗前及年度健康檢查,并建立健康檔案?;加袀魅静』蛘咂渌赡芪廴舅幤返募膊〉模坏脧氖轮苯咏佑|藥品的工作。

企業(yè)各崗位人員應(yīng)當(dāng)接受相關(guān)法律法規(guī)及藥品專業(yè)知識(shí)與技能的崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn),以符合本規(guī)范要求。

六、質(zhì)量負(fù)責(zé)人好做嗎?

質(zhì)量負(fù)責(zé)人有在主任的領(lǐng)導(dǎo)下,負(fù)責(zé)試驗(yàn)室的檢測(cè)質(zhì)量工作:負(fù)責(zé)制訂、修訂試驗(yàn)室的質(zhì)量保證措施:對(duì)試驗(yàn)室的各項(xiàng)檢測(cè)質(zhì)量負(fù)責(zé),領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量保證體系的正常運(yùn)行,定期向主任報(bào)告檢測(cè)工作質(zhì)量情況:審查檢測(cè)報(bào)告,負(fù)責(zé)質(zhì)量事故的處理和對(duì)檢測(cè)質(zhì)量爭(zhēng)議的處理等崗位職責(zé)。

質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)檢查各類人員的檢測(cè)質(zhì)量和工作質(zhì)量:負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體制條例的執(zhí)行:負(fù)責(zé)定期或不定期對(duì)各工地試驗(yàn)室的工作和試驗(yàn)質(zhì)量進(jìn)行審查或抽查:主持事故分析會(huì)和質(zhì)量分析會(huì):技術(shù)負(fù)責(zé)人不在崗時(shí),履行技術(shù)負(fù)責(zé)人的職責(zé)。

七、企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人跟質(zhì)量部負(fù)責(zé)人有什么區(qū)別?

企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人和質(zhì)量部經(jīng)理可為同一個(gè)人擔(dān)任。質(zhì)量負(fù)責(zé)人是3C認(rèn)證(產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證)中的專用要求,而3C認(rèn)證,必須按照《工廠質(zhì)量保證能力要求CNCA-00C-005》,建立質(zhì)量答管理體系,這是3C的基本要求。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人可以是同一個(gè)人,但一般情況下,質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)該擁有比質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人在質(zhì)量方面有更多的權(quán)限,所以一般企業(yè)都是有分管質(zhì)量的副總擔(dān)任。 按照《工廠質(zhì)量保證能力要求CNCA-00C-005》的要求,質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)該有如下職責(zé)和權(quán)限:   工廠應(yīng)規(guī)定與認(rèn)證要求有關(guān)的各類人員職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系,并在本組織管理層中指定質(zhì)量負(fù)責(zé)人,無論該成員在其它方面的職責(zé)如何,應(yīng)使其具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限:   (a)確保本文件的要求在工廠得到有效地建立、實(shí)施和保持;   (b)確保產(chǎn)品一致性以及產(chǎn)品與標(biāo)準(zhǔn)的符合性;   (c)正確使用CCC證書和標(biāo)志,確保加施CCC標(biāo)志產(chǎn)品的證書狀態(tài)持續(xù)有效。   質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具有充分的能力勝任本職工作,質(zhì)量負(fù)責(zé)人可同時(shí)擔(dān)任認(rèn)證技術(shù)負(fù)責(zé)人至于質(zhì)量管理部經(jīng)理,不同的公司會(huì)有不同的崗位職責(zé),以下僅供參考:崗位職責(zé)1、負(fù)責(zé)品質(zhì)部的日常運(yùn)作,確保向客戶提供的產(chǎn)品品質(zhì)符合客戶之期望,維護(hù)并改進(jìn)質(zhì)量管理體系。2、崗位職責(zé)與要求,請(qǐng)列出你的日常職責(zé):a) 部門員工管理,制定并實(shí)施目標(biāo)管理及績(jī)效考評(píng)制度(檢驗(yàn)員);合理安排本部門員工的各項(xiàng)職責(zé),完成本部門承擔(dān)的所有職責(zé)/任務(wù);b) 制定部門員工的培訓(xùn)計(jì)劃并負(fù)責(zé)實(shí)施,使各級(jí)員工有能力勝任本職工作;c) 建立并維護(hù)質(zhì)量管理體系,策劃并實(shí)施外部及內(nèi)部審核;d) 策劃并實(shí)施外部及內(nèi)部質(zhì)量體系及品質(zhì)管理方面的培訓(xùn);e) 內(nèi)部及外部溝通的窗口,提供并接收各類信息;f) 供應(yīng)商管理;g) 制定品質(zhì)改善計(jì)劃,并負(fù)責(zé)實(shí)施及效果評(píng)估;h) 負(fù)責(zé)處理客戶投訴;i) 配合其他部門開展新項(xiàng)目的導(dǎo)入及實(shí)施

八、課題負(fù)責(zé)人的主要學(xué)術(shù)簡(jiǎn)歷怎么寫?

估計(jì)參考國家自然科學(xué)基金標(biāo)書的寫法是可以的。先來一段總的介紹,再列出論文和在研和已完成課題(要注明課題歸屬和編號(hào))。僅供參考。

九、質(zhì)量負(fù)責(zé)人和生產(chǎn)負(fù)責(zé)人怎么設(shè)置?

正常質(zhì)量部和生產(chǎn)部都是獨(dú)立的平級(jí)部門,所以兩個(gè)負(fù)責(zé)人工作重點(diǎn)不一樣,生產(chǎn)負(fù)責(zé)人要做到在保證質(zhì)量的前提下提高生產(chǎn)效率,減少報(bào)廢;質(zhì)量負(fù)責(zé)人是策劃更好的品質(zhì)控制流程,確保生產(chǎn)出的產(chǎn)品能符合客戶的質(zhì)量要求。二者相輔相成,缺一不可。

十、質(zhì)量授權(quán)人與質(zhì)量負(fù)責(zé)人職責(zé)?

 質(zhì)量授權(quán)人與質(zhì)量負(fù)責(zé)人職責(zé)不同:GMP中強(qiáng)調(diào)的是質(zhì)量管理部門的職責(zé)和責(zé)任,沒有質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人的具體職責(zé)。受權(quán)人的職責(zé)既包括質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人的職責(zé),也包括了質(zhì)量管理部門的部分質(zhì)量管理職責(zé),特別要求行使產(chǎn)品放行這一核心職能,這一職能幾乎貫穿整個(gè)GMP系統(tǒng)。

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