藥品注冊，是指國家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)藥品注冊申請人的申請，依照法定程序，對擬上市銷售的藥品的安全性、有效性、質(zhì)量可控性等進(jìn)行系統(tǒng)評價，并決定是否同意其申請的審批過程。
再注冊申請，指藥品批準(zhǔn)證明文件有效期滿后，申請人擬繼續(xù)生產(chǎn)或進(jìn)口該類藥品的注冊申請。
申報單位填寫新藥臨床研究申請表，連同申報的技術(shù)資料和樣品報省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門。省、自治區(qū)、直轄市藥品檢驗所按新藥審批各項技術(shù)要求完成對申報資料的審查和樣品的檢驗。國家藥品監(jiān)督管理局注冊司經(jīng)形式審查合格的，向申報單位發(fā)出收取審評費的通知。將申請批件發(fā)送申報單位等。
藥品注冊流程如下：
1、申報單位填寫新藥臨床研究（或生產(chǎn)）申請表，連同申報的技術(shù)資料和樣品報省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門。
2、省、自治區(qū)、直轄市藥品檢驗所按新藥審批各項技術(shù)要求完成對申報資料的審查和樣品的檢驗。
3、省級藥品監(jiān)督管理部門初審?fù)ㄟ^同意上報的，在新藥臨床研究（或生產(chǎn)）申請表簽署意見，連同申報的技術(shù)資料一式5份報國家藥品監(jiān)督管理局注冊司進(jìn)行形式審查。
4、國家藥品監(jiān)督管理局注冊司經(jīng)形式審查合格的，向申報單位發(fā)出收取審評費的通知。
5、技術(shù)審評通過后，將建議批準(zhǔn)的或退審的審評報告及意見，報國家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊司。
6、辦理新藥臨床研究申請批件，報國家藥品監(jiān)督管理局注冊司司長審批。
7、辦理新藥生產(chǎn)申請批件的，報注冊司司長審核，再轉(zhuǎn)報國家藥品監(jiān)督管理局局長審批。
8、將申請批件發(fā)送申報單位等。
答：注冊了藥品商標(biāo)不是藥品本身
藥品注冊編號是根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局制定的規(guī)則進(jìn)行編制的。一般來說，藥品注冊編號由一系列數(shù)字和字母組成，包括藥品分類代碼、申請年份、申請序號等信息。其中，藥品分類代碼用于區(qū)分不同類型的藥品，申請年份表示藥品申請注冊的年份，申請序號用于區(qū)分同一年份內(nèi)不同藥品的注冊申請順序。藥品注冊編號的規(guī)則可以根據(jù)國家的法規(guī)和政策進(jìn)行調(diào)整和更新。
《藥品注冊批件》是國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)某藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)該品種，發(fā)給“批準(zhǔn)文號”的法定文件，通俗點說，就是這個藥品的“出生證”，也就是通常說的“生產(chǎn)批件”。
同一種藥品，如果政策許可，可能會有多家藥廠申請注冊，經(jīng)國家審查合格后，會批準(zhǔn)給多家藥廠生產(chǎn)，因此各藥廠都會有該藥品的《藥品注冊批件》只是“批準(zhǔn)文號”不一樣。
1.整理并編輯藥品的有關(guān)注冊資料和備案；
2.及時關(guān)注藥品注冊有關(guān)的政策法規(guī)的修改與更新；
3.查詢檢索與注冊藥品相關(guān)的文獻(xiàn)資料；
4.負(fù)責(zé)國際類藥品文件的翻譯和審核工作；
5.負(fù)責(zé)制定新產(chǎn)品或者新技術(shù)的引進(jìn)的工作流程；
6.跟進(jìn)負(fù)責(zé)藥品的注冊過程，對于出現(xiàn)的問題及時與有關(guān)部門溝通解決.
可以搜索中國食品藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)
藥品注冊證效期是5年，到期后申請在注冊，現(xiàn)在沒有生產(chǎn)批件的了,只有那些老的藥品才有的.現(xiàn)在比較新的藥品的有的是<藥品注冊證>， 有的是<藥品注冊批件>這兩種都可以當(dāng)做是藥品生產(chǎn)批件用的， 2002年底以前獲得藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號的產(chǎn)品在2002年底全部換發(fā)了《藥品注冊證》。
2002年12月以后獲得藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號的藥品獲得的是《藥品注冊批件》。是指藥品出口到國外時必 須獲得進(jìn)口國的許可，即獲得許可證，按 須獲得進(jìn)口國的許可，即獲得許可的過程。
是藥品生產(chǎn)的批準(zhǔn)文號的一個批準(zhǔn)文件，制藥廠無論是生產(chǎn)什么品種，比如說是中藥或者是西藥，都需要在國家藥監(jiān)部門申請一個國藥準(zhǔn)字的注冊號碼每一個藥品的批準(zhǔn)的批準(zhǔn)文號都是不一樣的，也就是說每一個藥品都有一個自己的身份證如果查到這個藥品的批準(zhǔn)文號，就可以了解這個藥品的性能以及是什么物質(zhì)組成的主治功能？副作用等
